Clinical Research Associate (CRA)

Was sind Deine Tätigkeiten als CRA? 

In meiner Tätigkeit als CRA betreue ich viele verschiedene und spannende Studienprojekte und mehrere Studienzentren, auch Prüfzentren genannt. Das können Kliniken oder auch Arztpraxen sein. Diese sind in meinem Fall regional verteilt, manchmal auch deutschlandweit. Wenn der Wunsch besteht, gibt es aber auch die Möglichkeit sich international auszurichten. 
Meine wesentliche Aufgabe als CRA ist es, für den reibungslosen Ablauf einer Studie zu sorgen. Was heißt das eigentlich? Das heißt einerseits, die Umsetzung der Studienvorgaben und Studienkriterien zu prüfen und das Monitoring für die Studie zu leisten. Da bin ich auf Reisen und stelle die Datenqualität im Prüfzentrum sicher und prüfe die Einhaltung der rechtlichen Vorgaben und Regularien. Sehr wichtig ist außerdem, dass ich eine Schnittstelle zwischen Studienpersonal und Auftraggeber bin und abteilungsübergreifend agiere. Das heißt, ich halte die Fäden zusammen. 

Wie bist du CRA geworden? 

Vor meiner Zeit bei Biotronik war ich in der Grundlagenforschung tätig, und zwar in der Schlaganfallforschung. Das war auch sehr spannend, aber damals war der Anwendungsnutzen meiner Arbeit für mich nicht so greifbar. Daher hatte ich den Wunsch und das Bedürfnis, in die praxisorientierte Forschung zu gehen. Damals war mir der Beruf CRA nicht bekannt. Dadurch, dass sich das Aufgabenspektrum sehr vielfältig und abwechslungsreich darstellte, war das für mich ein gelungener Einstieg in die klinische Forschung.  

Welche Kompetenzen für den Berufseinstieg findest Du am wichtigsten? 

Ganz wichtig ist, dass man Spaß am gründlichen und genauen Arbeiten hat, denn die Umsetzung der Datensicherung und Datenqualität hat einen sehr hohen Stellenwert in der klinischen Forschung. Man sollte auch sehr gern kommunizieren und präsentieren können, denn oft wird es gefordert, dass man in den Prüfzentren das Wesentliche vermittelt und trainiert. 
So ein Klinik- oder Praxisalltag kann manchmal ziemlich hektisch sein. Auch wenn die Termine vor Ort geplant sind, muss man sich dem zeitlichen Bedarf des Studienpersonals anpassen, sich auf das Wesentliche konzentrieren, Themen fokussieren und man darf sich nicht aus der Ruhe bringen lassen. 
Herausfordernd ist aber auch, dass man mehrere Studienprojekte gleichzeitig betreut. Diese befinden sich in der Regel in unterschiedlichen Phasen. Hier ist es wichtig ein gutes Zeitmanagement zu haben und gut organisiert zu sein. 
Nicht zuletzt ist die Sprache der klinischen Forschung Englisch. Wenn man Englischkenntnisse mitbringt, ist das von Vorteil. 

Wie gelingt der Übergang von der Uni in die Praxis? 

CRA ist ein klassischer Einsteigerberuf zum Beispiel für Ökotropholog:innen, Naturwissenschaftler:innen wie Biolog:innen, Pharmazeut:innen, Biochemiker:innen, wie ich auch bin. In Deutschland gibt es keine einheitliche Ausbildung zum CRA. Daher lebt diese Branche von Quereinsteiger:innen und man hat die Möglichkeit sich über Fortbildungskurse in Vollzeit oder berufsbegleitend zu qualifizieren. 

Wie sieht Dein Berufsalltag aus? 

Grundsätzlich habe ich zwei Arbeitsalltage: Der erste Arbeitsalltag ist dieser Klinikalltag, der ungefähr 50 Prozent meiner Tätigkeit ausmacht. Diese Tage sind davon gekennzeichnet, dass ich vor Ort die Datenqualität sicherstelle, Einsicht in die Patientenakten nehme, Abstimmungsgespräche mit Ärzt:innen und Studienassistent:innen (“Study Nurse”) führe und auch Trainings durchführe. 
Der zweite, ganz anders gestaltete, Arbeitsalltag ist der Homeofficetag. Diese Tage sind geprägt von Kommunikation mit den Studienzentren und dem Auftraggeber. Ein wesentlicher Bestandteil dieses Homeofficetags ist das Berichtwesen. Da ist man viel beschäftigt, die Termine in den Prüfzentren zu protokollieren, Infos an den Auftraggeber weiterzugeben und neue Termine zu planen und vorzubereiten.